行业特殊要求-凯发登录首页

医疗器械质量管理体系：
iso13485 是医疗器械质量管理体系，目的是确保医疗器械制造商能够满足客户和设备相关的监管部门要求。该标准是基于iso 9001 标准的过程模型。因此，它可以与其他管理体系整合，如iso 14001 标准、ohsas 18001 相兼容的。这一标准可以适用于任何类型或规模的组织，进行医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供。